本站訊(雙雙)2022年10月24日-25日,農業農村部新版獸藥GMP驗收組專家,對武漢金華農生物科技有限公司開展了新版GMP認證工作,武漢金華農順利通過GMP驗收。
在為期兩天的驗收工作中,湖北省獸藥監察所王建華副所長帶隊,省GMP辦公室盧芳主任、省藥檢所徐軍、周平四位專家一行,嚴格工作流程,嚴把評定标準,嚴守工作紀律,通過聽取彙報、審核資料、現場檢查、考核人員、綜合評分等多種方式,對武漢金華農所申報生産線進行了全面驗收。
鄂州市農業農村局副局長黃開意、市畜牧獸醫服務中心主任夏晨、市農業綜合執法支隊高級畜牧師李慶華、葛店開發區畜牧站站長李國兵作為觀察員參與驗收工作。武漢金農生物公司質量部、生産部、設備部等負責人全程在崗接受檢查工作。
專家組在認真聽取了公司GMP運行實施情況彙報後,對質檢室、微生物實驗室、生産車間各生産線、倉庫等進行了全面、細緻、嚴謹的對照檢查。并對質量管理、機構與人員、廠房與設施、物料與産品、确認與驗證、生産管理、産品銷售與召回、自檢等GMP文件進行了審查。
在現場審核環節,專家組對部門負責人和關鍵崗位操作人進行了提問和考核,對武漢金華農生物公司新版獸藥GMP所做的工作給予了充分肯定,同時也指出了存在的不足,提出了書面意見。專家組勉勵武漢金華農公司以此次驗收為契機,全面深化産品質量管控,加強全員培訓素質提升,确保動保産品的安全、高效。
經過為期2天的詳盡查驗,專家組一緻認為,武漢金華農生物科技有限公司組織機構健全、職能明确,廠區布局合理,生産車間工藝設計符合标準,生産、檢驗設施設備齊全,生産管理、質量管理等文件齊全,符合新版GMP要求,準予驗收通過。
據介紹,武漢金華農生物科技有限公司也是鄂州市及國家級葛店經濟開發區首家通過新版獸藥GMP驗收的企業。
武漢金華農生物公司董事長富勝表示,将以本次GMP驗收為新的起點,認真學習領會新版GMP要求的實質,以優異的生産工藝規程和嚴謹的質量管控體系助推高端動保制造發展。
據悉,此次驗收也是武漢金華農生物公司連續第3次通過GMP驗收,标志着公司在生産設施、管理制度、技術力量、人才建設等各項軟硬件方面,再一次經受了高規格的GMP大考,将為公司未來的穩健發展打下堅實的基礎。
公司新項目總投資約2.6億元,30000多平方生産區配套8個自動化智能車間,包含全自動粉劑、散劑、預混劑、顆粒劑、片劑、中藥提取、針劑、消毒劑、飼料添加劑、微生态制劑等12條生産線,覆蓋畜禽、水産、寵物類等動保制藥及動保營養領域,傾力打造“國際領先、國内一流”的現代化動保生物制藥企業。
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http://nyj.ezhou.gov.cn/xwzx/gzdt/202210/t20221027_504503.html《我市首家獸藥生産企業通過新版獸藥GMP驗收》